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劉洋簡介

      劉洋（男），南京大學理學學士、南京工業大學工學碩士，國家注冊質量管理體系審核員、北京國醫械華光認證公司無菌檢驗員培訓教師。

      20年藥廠工作經歷，涉及藥品生產、質量、研發、臨床、銷售等；10多年醫療器械質量體系審核、輔導經歷；輔導過多家醫療器械生產、包材、配件企業質量管理體系的建立、運行和維護；審核醫療器械相關企業近200家。

      參編教材：《無菌醫療器械質量控制與評價》、《醫療器械生產統計技術應用》等。發表過《醫藥潔凈服的驗證探討》、《淺議醫療器械產品無菌檢查實驗室的質量管理》等文章。

      研究方向：醫療器械的風險管理、設計開發、驗證確認、無菌產品的微生物和無菌檢查。